0.1μm還是0.2μm？Advantec過濾器孔徑選擇避坑指南

在生物制藥、實驗室研究和工業應用中，過濾器的孔徑選擇直接影響過濾效果和實驗結果的可靠性。Advantec作為過濾品牌，提供多種孔徑規格的過濾器，其中0.1μm和0.2μm是常用的除菌級孔徑。但如何正確選擇？本文將系統分析兩者的差異，并提供選型建議，幫助您避開常見誤區。

一、0.1μm vs 0.2μm：關鍵差異對比

核心結論：

• 0.2μm 是標準除菌過濾選擇，適用于大多數水溶液（如培養基、PBS緩沖液）。

• 0.1μm 用于更嚴格的顆粒控制，如病毒清除、高純度試劑制備。

二、如何選擇？4大關鍵因素

1. 目標微生物/顆粒大小

• 細菌過濾（0.2μm足夠）
  如大腸桿菌（~0.5μm）、金黃色葡萄球菌（~1μm），0.2μm可有效截留。

• 支原體/病毒風險（需0.1μm）
  支原體（0.1-0.3μm）或小型病毒（如φX174噬菌體，~25nm）需更小孔徑。

2. 流量需求

• 大體積快速過濾 → 0.2μm（如過濾1L培養基）。

• 小體積高純度需求 → 0.1μm（如制備細胞治療用緩沖液）。

3. 法規合規性

• 藥典要求：

• 0.2μm是USP/EP默認除菌級孔徑。

• 0.1μm用于特殊工藝（如病毒安全性驗證）。

• 生物制藥：若工藝需額外病毒防護（如單抗生產），可能需0.1μm疊加0.2μm。

4. 成本考量

• 預算有限：優先0.2μm（價格更低，流量更高）。

• 關鍵工藝：即使成本高，0.1μm可降低污染風險。

三、應用場景舉例

案例1：細胞培養液除菌

• 推薦：0.2μm親水PTFE（如Advantec 13050879）。

• 原因：平衡截留效率與流量，避免細胞營養損耗。

案例2：病毒清除驗證

• 推薦：0.1μm MCE膜（如Advantec 10010014）。

• 原因：確保小型病毒顆粒被截留，符合FDA/EMA指南。

案例3：注射用水（WFI）終端過濾

• 推薦：0.1μm+0.2μm串聯過濾。

• 原因：0.2μm除菌，0.1μm進一步降低內毒素風險。

四、常見誤區與避坑指南

? 誤區1："0.1μm一定比0.2μm好"
? 事實：過度過濾可能堵塞膜、降低流量，非必要不選0.1μm。

? 誤區2："0.2μm可全替代0.1μm"
? 事實：病毒敏感工藝（如疫苗生產）需0.1μm額外保護。

? 誤區3："所有0.2μm過濾器除菌效果相同"
? 事實：需選擇經細菌挑戰試驗驗證的型號（如Advantec A020A293C）。

五、總結：選型決策樹

1. 是否涉及病毒/支原體風險？

• 是 → 選0.1μm。

• 否 → 進入下一步。

2. 流量是否關鍵？

• 是 → 選0.2μm。

• 否 → 可考慮0.1μm提升安全性。

3. 是否符合法規要求？

• 確認過濾器是否通過USP/EP認證。

通過合理選擇孔徑，可優化實驗與生產成本。對于關鍵工藝（如生物制藥），建議進行過濾驗證（如細菌挑戰試驗、完整性測試）以確保可靠性。